25 июля 2009 г.
Прокуратурой Ибресинского района 29 июня 2009 года проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке «Фарм-Эн» Ибреси.
В ходе проверки установлено, что хранение лекарственных товаров осуществляется ненадлежащим образом, аптека не имеет необходимое оборудование для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения, хранение лекарственных средств по фармакологическим группам нарушается.
Так, антибиотики, в том числе инъекционные, внесенные в Список «Б», хранятся в холодильнике на одной полке с другими лекарственными средствами. Лекарственное растительное сырье «Лист брусники», требующее хранения в защищенном от света месте, лежит на стеллаже, где нет закрывающихся дверей, доступ света не ограничен.
Из-за нехватки места в холодильнике противоаллергические мази хранятся вместе с противогрибковыми мазями; настойки пустырника и валерианы хранятся на складе при комнатной температуре +22 С, при этом изготовителем установлены особые условия хранения в защищенном от света, прохладном месте.
В соответствии с ч.1 статьи 34 Федерального закона от 22 июня I998 года № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Лицензиаты обязаны соблюдать предъявляемые лицензионные требования и условия.
Согласно Приказу Минздрава РФ от 4 марта 2003 года №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» аптечные учреждения обязаны создавать необходимые условия хранения лекарственных средств, в том числе, требующих особых условий хранения. В силу п. 4.4 Отраслевого стандарта количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.
Таким образом, общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Эн» не исполняет лицензионные требования и условия, предъявляемые к фармацевтической деятельности.
В связи с этим в отношении общества возбуждено производство по делу об административном правонарушении по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ и направлено заявление о привлечении его к административной ответственности в Арбитражный суд Чувашской Республики.